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【藥品名稱】 通用名稱:匹多莫德顆粒 商品名稱:譜樂益 英文名稱:Pidotimod Granules 漢語拼音:Piduomode Keli 【成份】本品主要成份為匹多莫德。 【性狀】本品為白色或類白色可溶顆粒,味甜而芬香,有引濕性。 【適應癥】用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療 【規格】2g:0.4g 【用法用量】 3歲及以上兒童及青少年:每次0.4g,每日兩次,不超過60天。成人:每次0.8g,每日兩次,不超過60天。 【不良反應】 上市后監測好和文獻資料客觀擦到以下不良反應: 1.消化系統損害:偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、為灼熱等,罕見肝臟氨基轉移酶升高等; 2.皮膚及其附件損害:偶見可導致皮膚過敏(包括皮疹和瘙癢)、皮膚潮紅等;嚴重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍; 3.神經系統損害:偶見頭暈、頭痛、眩暈等; 4.其他:偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等,罕見過敏性紫癲、過敏性休克等。 【禁忌】 1.對本品過敏者禁用。 2.妊娠3個月內婦女禁用。 3.3歲以下兒童禁用。 4.遺傳性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用。 【注意事項】 1.用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史,過敏體質患者慎用。 2.先天性免疫缺陷(高lgE綜合征)患者慎用。 3.由于食物會干擾本品吸收,須空腹服用。 4.使用本品期間如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動物實驗無生殖毒性,仍不適用,妊娠3個月內婦女禁用。 【兒童用藥】 3歲以下兒童禁用。 【老年用藥】未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。 【藥物相互作用】尚未有本藥與其他藥物相互作用、相互影響的資料及報導。 【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報導。如遇藥物過量則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。 【藥理毒理】詳見說明書。 【藥代動力學】據資料報道,18名健康男性志愿者單劑口服本品800mg后,血中藥物達峰時間為2.42h,平均峰值濃度為4.37μg/ml,消除半衰期為2h,平均曲線下面積為21.17μgh/ml·h。人體口服生物利用度為45%。 【貯藏】密封,干燥處保存。 【包裝】復合袋包裝,每袋2g,每盒30袋。 【有效期】36個月 【批準文號】國藥準字H20030325 【生產企業】浙江仙琚制藥股份有限公司】
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