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優思明 屈螺酮炔雌醇片
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商品編碼:121702

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屈螺酮炔雌醇片
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拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司
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      • 商品名稱:優思明 屈螺酮炔雌醇片
      • 規格:21片/盒
      • 生產企業:拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司
      • 通用名稱:屈螺酮炔雌醇片
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      • 有效期:24個月
      • 劑型:片劑
      • 批準文號:國藥準字J20171071
      • 適應癥/功能主治:女性避孕。
      • 用法用量:詳見說明書。
      • 不良反應:安全性總結   本品最常報告的不良反應是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發生過上述不良反應。   嚴重不良反應有動脈和靜脈血栓栓塞。   不良反應列表   本品臨床試驗中報告的不良反應(共4897例)發生率總結于下表中。在每個發生頻率組中,不良反應按照嚴重程度降序排列。發生頻率定義為常見(1/100至   臨床試驗中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達同一醫學現象的不同MedDRA術語合并為一個不良反應以避免淡化或掩蓋真實影響。   *-發生率評估來自流行病學研究   復方口服避孕藥組發生率臨界于十分罕見   *-動脈和靜脈血栓栓塞事件包含下述醫學實體:   周圍深靜脈閉塞,血栓和栓塞/肺血管閉塞,血栓,栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。   對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】,【注意事項】。   MedDRA首選術語用于描述特定反應及它的同義詞和有關條件。不良反應術語基于MedDRA版本12.1。   特定不良反應描述   發生率極低的不良反應或被認為與復方口服避孕藥組相關的遲發癥狀列表如下(參見【禁忌】,【注意事項】):   腫瘤    在OC使用者中乳腺癌診斷率稍有增加。由于乳腺癌很少發生在40歲以下婦女,因此,相對于乳腺癌的總體危險性,增加的數目很少。與COC的關系是不明確的。    肝臟腫瘤(良性和惡性)   其它情況    結節性紅斑    高甘油三酯血癥婦女(使用COC增加胰腺炎風險)    高血壓    下列情況發生或惡化與使用COC的關系尚不確定:   與膽汁郁積有關的黃疸和/或瘙癢;膽石形成;卟啉癥;系統性紅斑狼瘡;溶血性尿毒癥;小舞蹈癥;妊娠皰疹;與耳硬化癥相關的聽力喪失。    在有遺傳性血管性水腫的婦女中,外源性雌激素可以誘導或者加重血管性水腫的癥狀。    肝臟功能異常    改變糖耐量或影響外周胰島素抵抗    克隆氏病和潰瘍性結腸炎    黃褐斑    超敏反應(包含如皮疹、風疹等癥狀)

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