傲坦 奧美沙坦酯片 20mg*7片

【藥品名稱】
通用名稱：奧美沙坦酯片
商品名稱：傲坦
英文名稱：Olmesartan Medoxomil Tablets
漢語拼音：Aomeishatanzhi Pian
【成份】奧美沙坦酯。
【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應癥】本品適用于高血壓的治療。
【規格】20mg
【用法用量】劑量應個體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物，通常推薦起始劑量為20mg，每日一次。對進行2周治療后仍需進一步降低血壓的患者，劑量可增至40mg。劑量大于40mg沒顯示出更大的降壓效果。當日劑量相同時，每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優越性。
無論進食與否，本品都可以服用。本品可以與其他利尿劑合用，也可以與其他抗高血壓藥物聯合使用。
對老年人、中度到明顯的肝功能損害(肌酐清除率<40ml/分鐘)的患者服用本品，無需調整劑量。其他詳見說明書。
【不良反應】詳見說明書。
【禁忌】對本品所含成分過敏者禁用。不可將本品與阿利吉侖聯合用于糖尿病患者。
【注意事項】詳見說明書.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】當孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素血管緊張素系統的藥物可引起正在發育中的胎兒損傷，甚至死亡。一旦發現妊娠，應當盡快停止使用本藥。
目前沒有孕婦使用本品的臨床經驗。
目前尚不清楚奧美沙坦酯是否可以經母乳分泌，但哺乳大鼠的乳汁中有少量分泌。因為對哺乳新生兒有潛在的不良影響，必須考慮藥物對母親的重要性以決定中止哺乳或者停藥。
【兒童用藥】尚未建立兒童用藥的安全性和有效性數據。
【老年用藥】臨床試驗中，沒有觀察到本品在老年患者與年輕患者之間藥效或者安全性方面的總體差異，老年患者服用本品不需要調整劑量。但是不能排除某些年齡較大的個別患者敏感性較高的可能。
【藥物相互作用】
奧美沙坦酯不通過肝臟細胞色素P450系統代謝，對P450酶沒有影響。因此，不會出現與這些酶抑制、誘導或者代謝相關的藥物相互作用。
在健康受試者中合并應用地高辛或者華法令沒有明顯的藥物相互作用，合并應用抗酸劑[Al(OH)3/Mg(OH)2]也沒有明顯改變奧美沙坦酯的生物利用度。
【藥物過量】
人體藥物過量的資料有限。藥物過量最可能的表現是低血壓和心動過速。如果副交感神經系統（迷走神經）興奮可能會出現心動過緩。如果出現癥狀性低血壓，應該給予適當治療及支持治療。奧美沙坦是否可以通過血液透析清除尚未知。
【臨床試驗】
7個安慰劑對照、給藥劑量范圍為2.5～80mg、療程為6～12周的臨床試驗，總共研究了2693例原發性高血壓患者（2145例服用奧美沙坦酯，548例服用安慰劑），證實每日一次奧美沙坦酯可降低舒張壓和收縮壓，血壓峰值和血壓谷值都有統計學意義的顯著性降低。奧美沙坦酯的降壓作用與劑量呈相關性。每日20mg奧美沙坦酯可致坐位血壓谷值較安慰劑多下降10/6mmHg；每日40mg奧美沙坦酯可致坐位血壓谷值較安慰劑多下降12/7mmHg。降壓作用在一周內起效，在二周后達到明顯的效果。并可在長達1年的治療中維持相同的降壓效果，且不會出現耐藥，停藥后不出現血壓反跳。年齡和性別并不影響奧美沙坦酯的降壓作用。奧美沙坦酯與氫氯噻嗪合用可增強降血壓效果。每日一次口服奧美沙坦酯片，降壓效果可維持24小時，收縮壓和舒張壓下降的谷峰比值在60～80％。
【藥理毒理】詳見說明書，
【藥代動力學】詳見說明書。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，每板7片, 每盒1板。
【有效期】暫定36個月
【批準文號】國藥準字H20060371
【生產企業】上海第一三共制藥有限公司