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藥品名稱】 通用名稱:硝呋太爾片 英文名稱:Nifuratel Tablets 漢語拼音:Xiaofutaier Pian 【成份】本品主要成份及其化學名稱為:5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基糠叉)氨基]-2-惡唑烷酮。 分子式:C10H11N3O5S 分子量:285.29 【性狀】本產品為糖衣片,除去糖衣后,顯淡黃色或黃色。 【適應癥】治療由細菌、滴蟲、霉菌和念珠菌引起的外陰、陰道感染和白帶增多及泌尿系統感染,消化道阿米巴病及賈第蟲病。 【規格】0.2g 【用法用量】 陰道感染:每次1片(200mg)每天3次,連續口服7天。飯后服用,建議夫妻同時服用。 泌尿系統感染: 成人:3-6片/天,平均連續服用1-2周(根據感染的程度和性質而定)。 兒童:10-20mg/公斤體重/天,分2次口服,平均連續使用1-2周(根據感染的程度和性質可適當延長)。 消化道阿米巴病: 成人:每次2片,每天3次,連續口服10天。 兒童:每次10mg/公斤體重/次,每天2次,連續服用10天。 消化道賈第蟲病: 成人:每次2片,每天2-3次;連續口服7天。 兒童:每次15mg/公斤體重/次,每天2次,連續服用10天。 【不良反應】大量臨床使用本品很少產生急、慢性不良反應。 【禁忌】對硝呋太爾過敏者禁用。 【注意事項】使用本品治療期間請勿飲用酒精飲料,酒精會引起不適或惡心,但這種反應會自行消失。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】無特殊規定,孕婦可使用。 【兒童用藥】可以,無特殊要求。 【老年用藥】可以,無特殊要求。 【藥物相互作用】不詳。 【藥物過量】未見嚴重不良反應。 【藥理毒理】兔子按450mg/kg/天的計量(相當于20倍治療計量)口服47天后無任何毒性反應。在6個月的慢性毒理實驗中,狗每日服用10倍于人類的治療劑量,無毒性反應和血象變化。懷孕小鼠和兔子分別口服100mg/kg/天,200mg/kg/天,沒有發生致畸或生育的變化。所以亦可用于孕期婦女。 【藥代動力學】硝呋太爾對抑制陰道滴蟲、大腸桿菌、念珠菌都十分有效。其抗溶組織內阿米巴的療效與鹽酸依米丁、克痢酰胺和甲硝噠唑相比,最小有效劑量分別為:1.2,36.0,0.8,和6.0 g/ml。硝呋太爾口服后可迅速被吸收,健康志愿者單純口服200mg后2小時內達到最高血藥濃度:9.48μg/ml。但是其代謝也十分迅速,它的半衰期為2.75小時。硝呋太爾主要通過腎臟排泄,在泌尿系統產生強烈的抗菌作用。 【貯藏】遮光,密閉保存。 【包裝】鋁塑包裝,14片/板,每盒1板。 【有效期】24個月 【執行標準】YBH23502005 【批準文號】國藥準字H20057301 【生產企業】南京厚生藥業有限公司
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