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該商品為外用處方藥,具有批準文號:國藥準字Z20050273,符合國家食品藥品監督管理局對藥品的注冊要求。
【藥品名稱】 通用名稱:益腎壯陽膏 漢語拼音:yi shen zhuang yang hao 【成份】淫羊霍、蛇床子、當歸、仙茅、肉蓯蓉、丁香、細辛、甘草。 【性狀】本品為暗棕色至棕黃色軟膏,氣清香。 【藥理作用】本品可縮短雄性去勢大鼠電刺激誘導的陰莖勃起潛伏期;對潑尼松誘導的陽虛大鼠體重、包皮腺指數降低有拮抗作用;對潑尼松引起的陽虛小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能及耐寒能力有一定增強作用。 【功能主治】補腎壯陽、活血通絡。用于私處勃起功能障礙,中醫辨證屬腎陽虛者。 【規格】每支裝12g 【用法用量】先用清水清洗會陰,陰莖,龜頭和包皮內側并擦干,再用本藥涂抹會陰及陰囊兩側,快速邊擦邊抹,使局部發熱,擦干為止。然后使用同樣的方法用于陰莖體,包皮內側和龜頭。每次用量0.6g,每天一次。各部位參考用量如下:會陰0.1g,陰莖腳兩側各0.1g,陰莖體0.2g,龜頭部及包皮內側約0.1g。可以通過擠出膏體的長度估計藥膏劑量,擠出膏體長度1cm約相當于軟膏0.1g。第二次涂擦前一定要先將上次涂擦部位清洗干凈,如使用肥皂液,要將浴液沖洗干凈。 【不良反應】 1、少數患者可能出現陰莖、陰囊皮膚瘙癢、局部皮疹,一般停藥后可消失。 2、臨床試驗中,少數患者使用本品后出現ALT、BUN以及尿白細胞、尿紅細胞以及外周血象輕度異常變化,未能肯定是本品引起的病理變化。 3、個別情況下,對女方陰道有刺激,表現為輕微的熱癢感,多能接受,隨著用藥次數增多,局部感覺一般逐漸減輕或消失。 【禁忌】本品為外用藥,不得內服,不得接觸眼睛。未成年人禁用。性欲亢進者禁用。 【注意事項】 1、本品為外用藥,不得內服,不得接觸眼睛。未成年人禁用,性欲亢進者禁用。 2、部分用藥者使用本品時,局部出現發熱、發麻等感覺,一般隨用藥次數的增多,局部上述感覺可減輕或消失,不影響療效。 3、使用本品局部涂、擦時,應注意用力柔和。不要將藥膏涂到尿道口。 4、用藥期間,不影響性生活。 5、本品應放置在兒童拿不到的地方。 【臨床試驗】本品于2002年經國家食品藥品監督管理局批準進行過609例臨床試驗。 【藥理作用】本品可縮短雄性去勢大鼠電刺激誘導的陰莖勃起潛伏期;對潑尼松誘導的陽虛大鼠體重、包皮腺指數降低有拮抗作用;對潑尼松引起的陽虛小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能及耐寒能力有一定增強作用。 【貯藏】密封,置陰涼處。 【包裝】聚乙烯瓶軟管包裝,每盒1支。 【有效期】24個月 【批準文號】國藥準字Z20050273 【生產企業】海南新天夫藥業有限公司
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