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【藥品名稱】 通用名稱:硫酸氨基葡萄糖膠囊 商品名稱:維固力 英文名稱:Glucosamine Sulfate Capsules 拼音全碼:LiuSuan AnJiPuTaoTang JiaoNang 【成份】本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖膠囊。 【性狀】本品為橙紅色膠囊,內容物為白色至類白色粉末。 【適應癥】原發性及繼發性骨關節炎。 【規格】0.25g(以硫酸氨基葡萄糖計) 【用法用量】口服,如果醫師處方中沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早晨及時進餐時);連續用藥6周,必要時可以6周以上,間隔2個月可以重復使用。 【不良反應】罕見輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹漲和腹瀉。有報道有些患者出現過敏反應,包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。 【禁忌】對本品過敏的患者。 【注意事項】未進行過對肝、腎功能不全患者的研究,本品的毒性學和藥動學試驗數據未顯示出對這些患者的限制。但是,有嚴重肝、腎功能不全的患者應該在有醫療監護的條件下用藥。勿將本品置于兒童能觸及的地方。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物試驗中,沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期的婦女應在權衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應避免使用。 【兒童用藥】沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究,因此沒有關于兒童的推薦劑量。 【老年用藥】沒有特殊注意事項。 【藥物相互作用】口服本品可以增加四環素類藥品在胃腸道的吸收,減少口服青霉素或氧酶素的吸收。本品可與非甾體抗炎藥同時使用。 【藥物過量】沒有關于過失或故意服用過量藥物的報道,有關動物急性和慢性毒性研究的結果表明,在治療劑量200倍的劑量下,不會產生毒性作用和癥狀。 【藥理毒理】骨關節炎是由于蛋白聚糖生物合成異常的關節軟骨退行性病變,維固力的活性成分硫酸氨基葡萄糖是軟骨基質聚多糖鏈和關節液氨基葡萄糖的正常構成成分,可以刺激軟骨細胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖,刺激滑膜細胞合成透明質酸。此外,本品還可抑制損傷軟骨的酶,如膠原酶和磷脂酶A2的活性,可以防止損傷組織的超氧化物自由基的生成,抑制溶酶體的活性,因此本品顯出輕度的抗炎作用,但與非甾體抗炎藥不同,硫酸氨基葡萄不抑制前列腺素的合成。 【藥代動力學】口服后,硫酸氨基葡萄糖膠囊口服后吸收迅速并幾乎完全吸收,胃腸道的吸收接近90%,但由于肝臟的首過效應,其絕對生物利用度為25%。本品可分布于多種組織器官,特別是肝臟、腎臟和關節軟骨,在關節軟骨中的生物半衰期為70小時,大于70%的藥物被肝臟代謝,吸有11%的藥物以原型從類便排出。 【貯藏】密閉,25℃以下干燥保存。 【包裝】鋁塑包裝,20粒/盒。 【有效期】60個月 【批準文號】注冊證號H20170108 【生產企業】Rottapharm Ltd.
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